Beschrijving
PEI/bfarm Immunobio Antigen snelle diagnostische test speeksel/nasale wattentest antigeen
Productbeschrijving voor de snelle test van speeksel uit de antigeen-test
De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test is bedoeld voor de detectie van vir antigenen. Anti de vir monoklonale antilichamen worden in de antigeentestlijn gecoat en geconjugeerd met het colloïdale goud. Tijdens het testen reageert het monster met het anti-middel dat de vir-antilichamen in de snelle teststrip conjugaat. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking en reageert met een andere anti-vir monoklonale antilichamen in het testgebied. Het complex wordt vastgelegd en vormt een gekleurde lijn in het gebied van de testlijn.
De Vir Antigen Rapid Test bevat monoklonale antilichamen geconjugeerde deeltjes tegen vir en een ander anti-virus de vir monoklonale antilichamen worden gecoat in de gebieden van de antigeentestlijn. 
Geautoriseerde certificeringen voor de snelle testkit voor antigeen speeksel
- CE /ISO13485/WITTE LIJST
- PEI/BfArM
Kenmerken voor de testkit voor de spoel
A. snelle test, krijg het resultaat van de antigeentest binnen 10-15 minuten.
B. Hoge gevoeligheid en specificiteit
C. eenvoudig te bedienen, geen apparatuur nodig, handig en snel
D. kleine monsters, weinig nasale of speekselzwabbers nodig hebben
Productinformatie voor de spoeltestkit
| Testtype | Antigeentest |
| Testprincipe | Colloïdale Gold-methode |
| Type monster | Keelafscheidingen of nasale afscheidingen |
| Monstervolume | 3 druppels geëxtraheerde oplossing (ongeveer 100µl) |
| Kwalitatief/kwantitatief | Kwalitatief |
| Testtijd | 15 min. |
| Bedrijfstemperatuur | 15-30°C. |
| Opslagtemperatuur | 2-30°C. |
PRESTATIEKENMERKEN voor de snelle testkit voor antigeen speeksel
1. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
IMMUNOBIO Antigen Rapid Test is vergeleken met een commercieel goud standaard reagens (PCR). Het resultaat toonde de relatieve gevoeligheid en specificiteit
Relatieve gevoeligheid: 95.60% (95%CI: 88.89%~98.63%)
Relatieve specificiteit: 100% (95%CI:98.78%~100.00%)
Nauwkeurigheid: 98.98% (95%CI:97.30%~99.70%)
2. Kruisreactiviteit:
De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test wordt geassociërd met parainfluenza-virus antigeen, influenza A-virus antigeen, influenza B-virus antigeen, Chlamydia pneumoniae antigeen, Mycoplasma pneumoniae antigeen, adenovirus antigeen, respiratoir syncytiaal virus antigeen, hepatitis B-oppervlakte antigeen, hepatitis C-virus antigeen, Treponema pallidum, menselijk immunodeficiency-antigeen, antigeen, cytomegalovirus-antigeen, enterovirus 71-antigeen, mumps-antigeen, de positieve steekproeven van het kippenpox-zostervirus reageerden niet dwars-.
3.interfererende stoffen:
De volgende verbindingen zijn getest met de IMMUNOBIO Rapid Antigen Test en er is geen interferentie waargenomen.
| inhoud | concentratie | resultaat |
| alfa-interferon | 3 millionIU | Geen interferentie |
| Gezuiverde mucine | 1000 ng/ml. | Geen interferentie |
| Parainfluenza-virus | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Influenza A-virus | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Influenza B-virus | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Pneumoniae van chlamydia | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Adenovirus | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Mycoplasma pneumoniae | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Syncytiaal virus van de luchtwegen | 1X105TCID50/ml. | negatief |
| Product | Verpakkingsinformatie | Afbeelding |
| Antigeentestkit | 20 verpakking van testkits Inhoud: 1) 20 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 20 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 20 steriel wattenstaafje 4) 20 droppers 6)1 Gebruiksaanwijzing 7) 1 buishouder Optioanale opvangzak Verpakkingsgrootte: 20 testkits/pakkingbus 50 dozen/doos Formaat doos: 64*44*39cm |  |
| Antigeentestkit | 5 testkits pakking Inhoud: 1) 5 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 5 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 5 steriel wattenstaafje 4) 5 paprika's 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak |  |
| Antigeentestkit | 1 verpakking van testkits Inhoud: 1) 1 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 1 buis gevuld met buffer- en druppellepels 3) 1 steriel wattenstaafje 4) 1 paprika 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak |  |
Bedrijfsprofiel
Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. is een in onderzoek en ontwikkeling gevestigd bedrijf in Hangzhou. Immunobio staat bekend als een recombinant eiwit origineel ontwerper en leverancier in de upstream van in vitro diagnostiek gebied. Immunobio is ook een professionele snelle testfabrikant die technologie in de veterinaire kenmerkende en menselijke medische kenmerkende industrieën heeft geavanceerd. Immunobio heeft meer dan 30 geautoriseerde patenten op het gebied van IVD en meer dan 20 onder controle.
Om tegen de Vir te vechten heeft Immunobio een reeks snelle diagnostische tests ontwikkeld . Begin februari 2020 hebben we de IgG/IgM Antibody Rapid Test uitgebracht voor het testen van IgG- en IgM-antilichamen. Dan in September, heeft Immunobio met succes de snelle Test van het antigeen ontwikkeld om het snelle onderzoek van antigeentest te steunen. In december 2020 werd de Neutralizing Antibody Rapid Test succesvol ontwikkeld om de beschermende status van de neutraliserende antilichamen in het bloed van mensen aan te geven.
Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. doet en zal blijven doend innovatief onderzoek en ontwikkeling op het medische kenmerkende gebied IVD. Immunobio zal onze belofte nakomen om innovatieve en concurrerende producten te leveren voor een gezonde wereld.
Certificeringen
Logistiek
Onze Service
- Fabrieksprijs, redelijk en concurrerend
- OEM/ODM-service, niet alleen verpakking en merkaanpassing, we hebben ook een eigen laboratorium- en R&D-team, dat merkgebonden producten voor klanten kan ontwikkelen en aanpassen
- Snelle en snelle feedback, altijd en overal voor klantenservice.
- Professionele training en kwaliteitsmonsters bieden om klanten te helpen zich te ontwikkelen de markt
- Flexibele handelsmethoden om te voldoen aan de behoeften van klanten en bedrijven
VEELGESTELDE VRAGEN
Vraag 1: Kan ik samples krijgen voordat ik een batch order afspeel?
A: Er is een Qulaified sample beschikbaar, neem contact op met onze verkoop.
Vraag 2: Hoe zit het met de MOQ?
A: MOQ is meer dan "0", maar ons verkoopteam zal u adviseren hoeveel u moet bestellen op basis van de producten die u nodig hebt, de nationale marktomstandigheden, de internationale logistieke kosten en andere factoren
Vraag 3: Hoe zit het met de kwaliteit?
A: We krijgen al CE, en ook op de witte lijst van Chinese overheid, verder kunt u ons testresultaat vinden op de wesite van het Duitse ministerie van Volksgezondheid
Vraag 4: Waar is uw fabriek? Kan ik uw fabriek bezoeken?
A:we zijn in Hangzhou, Alibaba ook hier, een half uur van Shanghai met de hogesnelheidstrein. U wordt altijd welkom geheten wanneer u ons bezoekt.
Vraag 5: Is uw bedrijf of handelsbedrijf in de fabriek
A: We zijn fabriek, al het product dat we leveren is R&D en produceert door onszelf.
Vraag 6: Hoe kan ik betalen?
A: U kunt USD, EURO & RMB betalen via T/T, PayPal of Western Union.
Vraag 7: Welk certificaat u hebt:
A: CE/ISO13485